В Татарстане создан барьер для фальсифицированных лекарств

(Казань, 26 сентября, «Татар-информ», Евгения Газизова). В первом полугодии этого года в Татарстане было выявлено 2 серии фальсифицированных лекарственных средств – химотрипсин лиофилизат и но-шпа, сообщил сегодня на проходящей в Казани Всероссийской научно-практической конференции «Организация системы государственного контроля качества лекарственных средств на региональном уровне» руководитель Управления Росздравнадзора РФ по РТ Рустэм Сафиуллин.

По итогам прошлого года процедуру мониторинга прошло свыше 258 тыс. ввезенных в республику серий лекарственных средств и было выявлено 2 фальсификата – таблетки Ципролет и Трихопол.

Управление Росздравнадзора по РТ осуществляет государственный контроль качества, эффективности и безопасности лекарственных средств на территории республики. Государственный контроль подразумевает создание системы, препятствующей поступлению в обращение недоброкачественных лекарств, а также проведение мероприятий по выявлению и изъятию такой продукции из обращения.

Поступление и оборот недоброкачественных лекарств в Татарстане пресекаются Управлением Росздравнадзора по РТ с привлечением в качестве экспертной организации ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств РТ». Серьезный барьер от проникновения на фармацевтический рынок республики недоброкачественной продукции создан еще на этапе ввоза лекарственной продукции на территорию Татарстана, путем проведении мониторинга качества - лекарственное средство идентифицируется по контрольно-разрешительным и сопроводительным документам. Кроме этого, каждая ввозимая серия лекарственного средства подвергается проверке качества по показателям «описание», «упаковка», «маркировка». В случае возникновения сомнений в качестве проводится анализ по всем показателям нормативного документа. Эта процедура позволяет выявить фальсифицированные и недоброкачественные лекарственные средства на оптовом звене и оперативно отследить факт их изъятия из реализации в кратчайшие сроки.

Информация о новых ввезенных сериях лекарственных средств вносится в единый банк данных лекарственных средств. Это позволяет выявлять лекарственные препараты сомнительного качества по накопительной базе данных ранее выявленных недоброкачественных серий лекарственных средств.

По словам Рустэма Сафиуллина, работающие на территории Татарстана оптовые компании заинтересованы в обращении только качественной фармацевтической продукции - за первое полугодие этого года по заявкам 75 оптовых организаций произведен мониторинг качества 124,77 тыс. серий лекарственных средств.

Кроме сайта федеральной службы Россздравнадзора, который является официальным источником информации о фальсифицированных препаратах, участники фармацевтического рынка Татарстана являются пользователями сайта ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан», где размещается информация о лекарственных средствах с сомнительным качеством, выявленных на территории республики при проведении мониторинга. Пользователями сайта на сегодняшний день являются 205 фармацевтических организаций.

Серьезным препятствием для попадания фальсификатов в розничную сеть служит использование компьютерных программ учета, позволяющих заблокировать те серии лекарственных средств, которые были признаны некачественными. Такие программы используют аптечные сети «Казанские аптеки», «Сакура», «36,6». В результате при проверке в таких компаниях, как правило, некачественные медикаменты не выявляются.

В рамках борьбы с фальсифицированными препаратами Управление Росздравнадзора по РТ проводит совместные мероприятия с Прокуратурой РТ, Управлением Роспотребнадзора по РТ, Татарстанской таможней, органами внутренних дел. В результате таких проверок было составлено 45 протоколов об административных правонарушениях, по трем случаям материалы проверок переданы в Прокуратуру. Протоколы об административных правонарушениях составлены, в основном, из-за выявления несоответствующих условий хранения лекарственных средств на момент проверки.

С начала деятельности Управления Росздравнадзора по РТ за нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности по протоколам, составленным сотрудниками управления, судами принято решение о наложении штрафа на общую сумму 564 тыс. рублей. По одному протоколу решением суда приостановлена фармацевтическая деятельность. Часть дел находятся в стадии рассмотрения.

Для эффективного контроля и надзора за деятельностью юридических лиц, участвующих в обращении лекарственных средств, Управление Росздравнадзоа по РТ подписало соглашения о сотрудничестве с Прокуратурой и МВД РТ. С Министерством внутренних дел по РТ разработан план совместных мероприятий 2008 год по предупреждению незаконного оборота лекарственных средств.