Роспотребнадзор предупреждает о небезопасности вакцины против гриппа “Грифор”

(Казань, 9 сентября, «Татар-информ»). Роспотребнадзор предупреждает о небезопасности российской вакцины против гриппа “Грифор” для здоровья граждан. Как указывается в размещенном на сайте ведомства информационном письме Геннадия Онищенко, данный препарат не прошел установленных процедур регистрации и оценки безопасности.

В нарушение действующих норм, отмечается в документе, вакцина гриппозная инактивированная расщепленная “Грифор” не прошла регистрации в национальном органе контроля медицинских и биологических препаратов – ГИСКе им.Тарасевича, а программа испытаний не была утверждена главным государственным санитарным врачом РФ. В связи с этим Роспотребнадзор остановил исследования вакцины на клинических базах Москвы, Санкт-Петербурга, Белгородской и Томской областей и Пермского края.

Однако Росздравнадзором в марте было выдано регистрационное удостоверение на вакцину «Грифор» и разрешен выпуск указанного препарата в обращение в соответствии с решением о государственной регистрации за подписью ВРИО руководителя Росздравнадзора Е.Тельновой.

Исходя из сроков регистрации препарата и развития эпидемического подъема заболеваемости гриппом в России в 2008 году, не могла быть установлена эпидемиологическая эффективность препарата и не изучены отдаленные последствия применения вакцины. Несмотря на это препарат разрешен Росздравнадзором к применению в Российской Федерации. Использование данного препарата с неизученными свойствами может привести к нарушению здоровья привитых, предупреждает Онищенко.
***Ч