Ассоциация фармпроизводителей РФ подготовила проект национального стандарта GMP

(Казань, 5 августа, «Татар-информ»). Проект Руководства по надлежащей производственной практике лекарственных средств (GMP) подготовлен Ассоциацией российских фармацевтических производителей при содействии международного научного коллектива из стран СНГ. После необходимых доработок и согласований «Руководство по надлежащей производственной практике лекарственных средств для человека» планируется к изданию осенью 2008 года.

Документ разработан на основании действующего Руководства по GMP ЕС, адаптирован в соответствии с правовыми требованиями РФ и конкретными потребностями российской фармацевтической промышленности. По словам генерального директора АРФП Виктора Дмитриева, гармонизация подготовленного руководства с документом Евросоюза фактически обеспечивает его потенциальное признание во всем мире, что для российских фармпроизводителей означает преодоление барьеров в сфере международной торговли лекарственными средствами, выход на зарубежные фармацевтические рынки и увеличение экспортного потенциала.

Как отметили в АРФП, разработанное руководство применимо как к производству лекарственных средств, изготовляемых в РФ для продажи на внутреннем рынке и с целью экспорта, так и к лекарственным средствам, импортируемым в РФ. Тем самым создаются технические барьеры, гарантирующие поступление на рынок РФ только качественных лекарственных средств, сообщает АМИ-ТАСС.
***Ч